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ACTMonitor®+癌易蹤™癌癥基因檢測

 

利用液態檢體(Liquid biopsy)監控腫瘤基因動態變化與抗藥性變異

分析血液中的循環腫瘤DNA,進行癌癥監測與追蹤抗藥性變異癌癥是需要長期嚴密監控的疾病,由於其快速生長與容易產生抗藥性的特性,讓癌癥監測在治療上扮演著重要的角色。目前對於癌癥定期追蹤的檢測技術仍有其限制,癌癥生化指標容易有偽陽性或是偽陰性的可能性,而影像檢查只能偵測到大於0.5公分的腫瘤。藉由低侵入性的血液採檢,即時監測腫瘤變化,輔助臨床上疾病的判斷,已成為近年來臨床應用的新趨勢。

循環腫瘤DNA

循環腫瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)為腫瘤細胞壞死或凋亡後釋放至血液中的DNA片段,帶有重要的腫瘤基因變異資訊。藉由監控其在血液中的動態變化,能夠反應病患體內腫瘤的狀況,且有機會能偵測到與治療相關的突變,反應腫瘤異質性,甚至能夠較影像數據提早數個月偵測到癌癥復發跡象。循環腫瘤DNA已成為臨床上評估治療選擇、治療反應以及癌癥復發風險的新利器。




循環腫瘤DNA已實際應用於臨床治療

循環腫瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)為腫瘤細胞壞死或凋亡後釋放至血液中的DNA片段,帶有重要的腫瘤基因變異資訊。藉由監控其在血液中的動態變化,能夠反應病患體內腫瘤的狀況,且有機會能偵測到與治療相關的突變,反應腫瘤異質性,甚至能夠較影像數據提早數個月偵測到癌癥復發跡象。循環腫瘤DNA已成為臨床上評估治療選擇、治療反應以及癌癥復發風險的新利器。

1. 美國FDA批準循環腫瘤DNA的伴隨式檢測

2016年6月,美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)批準循環腫瘤DNA在肺癌治療上的伴隨式檢測,血液中若偵測到循環腫瘤DNA的EGFR exon 19 缺失或是EGFR L858R突變,便能夠使用癌癥藥物Tarceva;並於同年9月延伸該伴隨式檢測的應用,若偵測到EGFR T790M突變,便能夠使用癌癥藥物Tagrisso。

2. 循環腫瘤DNA能協助病患選擇合適的藥物

乳癌的臨床試驗(SoFEA trial)結果顯示,病患於循環腫瘤DNA偵測到ESR1基因突變,使用含Fulvestrant藥物會比使用Exemestane的病患有更好的治療效果;另一個乳癌的臨床試驗(BOLERO-2 trial)結果也指出,於循環腫瘤DNA偵測到ESR1 D538G突變的病患,接受Exemestane加上Everolimus會比單獨使用Exemestane的病患有更好的治療效果。

 

參考資料:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm504488.htm

https://molecular.roche.com/news/fda-grants-roche-label-extension-for-the-cobas-egfr-mutation-test-v2-for-use-with-plasma-as-a-companion-diagnostic-for-tagrisso/

Fribbens C, et al., J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2961-8

Chandarlapaty S, et al., JAMA Oncol. 2016 Oct 1;2(10):1310-1315

 



ACTMonitor®+


ACTMonitor®+特色

  1. 適用多種實體腫瘤

  2. 檢測對象

    ? 欲追蹤治療成效之癌癥患者

    ? 產生抗藥性之癌癥患者

    ? 有復發風險之癌癥患者

    ? 無法以手術或切片取得腫瘤組織患者

  3. 提供基因資訊

    ? 基因變異情形

    ? 基因變異對標靶治療藥物敏感性及抗藥性資訊

               

ACTMonitor®+能有效監控癌癥的原因

  1. 可應用於癌癥不同階段進行長期腫瘤變異監測

  2. 針對各癌種選擇最適當的檢測項目

    依據不同的癌種進行設計,能夠偵測各癌種常見的基因變異,如肺癌、乳癌、結直腸癌
  3. 偵測基因變異

    點突變 (Single nucleotide variation, SNV)與小片段插入缺失(Small insertion/deletion, InDel)
  4. 只需14個日曆天快速提供專業報告

    藉專業快速的作業流程,及時提供基因變異情形、基因變異對標靶治療藥物敏感性及抗藥性資訊

檢測規格


檢測靈敏度

0.5% 突變頻率

NGS定序深度

7000 X

檢體需求

8 ml 全血

檢測內容-ACTMonitor®Lung 

11個基因

檢測內容-ACTMonitor®Breast

8 個基因

檢測內容-ACTMonitor®Colon

13 個基因

檢測內容- ACTMonitor®+

50 個基因

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